ノバルティス ファーマ株式会社
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| 会社概要 | スイスに本拠を置くヘルスケアの世界的リーディングカンパニー。革新的な新薬はもちろん、高品質かつ安価な後発医薬品、病気の予防のためのワクチン・診断技術、そしてコンシューマー向けの一般用医薬品、コンタクトレンズ、動物用医薬品など、幅広い分野の製品を世界140カ国以上で販売。 世界的なネットワークと研究開発力を生かし、世界の、そして日本の人々の健康と豊かな生活を実現するために、基礎研究から開発、生産、販売、市販後調査まで一貫した体制の中で、革新的な医薬品と正確で質の高い学術情報を提供しています。 |
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
| 設立 | 1997年 |
| 資本金 | 600,000万円 |
【オンコロジー開発部門】データマネジメントグループスタッフ（アソシエイト）
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| 仕事内容 | Data manager for clinical trial ・Assure the quality of clinical data and meet the requirement of health authorities ・Promote the globalization and standardization of Novartis clinical trial ・Collaborate with CTT members to expedite clinical development process |
| 勤務地 | 東京 |
【開発部門】 臨床薬理（開発本部 臨床開発統括部 探索開発部 探索開発推進グループ）
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・臨床薬理試験 (Phase I) に関する業務全般 （試験責任者として試験立案および実施、CTN・IRB対応、臨床試験施設との折衝、薬物動態解析、CSRの作成など） ・臨床開発チームの一員／リーダーとしての諸活動 ・CTD作成、PMDA対応等の承認申請業務 |
| 勤務地 | 東京 |
【開発部門】 安全性情報部 （開発本部）
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| 仕事内容 | ・国内外から収集される個別副作用症例の評価・対応（臨床開発治験及び市販後有害事象） ・安全性定期報告書、再審査申請書作成など集積安全性情報の評価 ・医薬品添付文書の作成並びに改訂 |
| 勤務地 | 東京 |
【生産部門】ｻｲﾄｴﾝｼﾞﾆｱﾘﾝｸﾞ
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| 仕事内容 | ・医薬品の製剤/包装工場の構造設備（製造機器/設備及び施設）の中長期計画立案と実行 ?新規構造設備導入（更新）のﾌﾟロジェクトマネジメント ?新規構造設備導入（更新）及び変更時の適格性評価 ?構造設備の維持管理業務のリード ?親会社（欧州系）のエンジニアリング部門との連携及び協調 |
| 勤務地 | 篠山 |
