ノバルティス ファーマ株式会社
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| 会社概要 | スイスに本拠を置くヘルスケアの世界的リーディングカンパニー。革新的な新薬はもちろん、高品質かつ安価な後発医薬品、病気の予防のためのワクチン・診断技術、そしてコンシューマー向けの一般用医薬品、コンタクトレンズ、動物用医薬品など、幅広い分野の製品を世界140カ国以上で販売。 世界的なネットワークと研究開発力を生かし、世界の、そして日本の人々の健康と豊かな生活を実現するために、基礎研究から開発、生産、販売、市販後調査まで一貫した体制の中で、革新的な医薬品と正確で質の高い学術情報を提供しています。 |
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
| 設立 | 1997年 |
| 資本金 | 600,000万円 |
【生産部門】品質保証部（東京）
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| 仕事内容 | 1）GQP関連業務（国内外の製造所の管理） ・市場への製品の出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法・規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理） 2）外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ・外国製造所の認定のための資料入手及び確認 ・製造所等の適合性調査のための資料入手及び確認、適合性調査 |
| 勤務地 | 東京 |
【生産部門】 品質保証
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| 仕事内容 | ＜一般スタッフ＞ 医薬品製造に関わる品質保証業務 ・製剤試験（出荷判定、安定性、分析法バリデーション、試験法技術移管等） ・逸脱管理 ・製造方法・規格等の変更管理 ・文書管理（製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理） ＜管理職＞ 1)GMP関連業務（国内外の製造所の管理） ・製品の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理、CAPA ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・品質管理基準書等） ２）工場薬事関連業務 ・一変申請、軽微変更届時の製造方法、試験法、規格等の作成 |
| 勤務地 | 勤務地：篠山工場（兵庫県篠山市） |
