日本イーライリリー株式会社
 |
|
| 会社概要 | 米国に本社を置き、世界143カ国にネットワークをもつ研究開発主導の製薬会社です。売上ランキングは世界10位、その売上に対する研究開発費率は世界の製薬会社の中でもトップクラスです。主要な研究領域は、循環器系・内分泌系・神経科学・オンコロジー（腫瘍学）。また、MR職においては、高度化・専門化する医療従業者のニーズにきめ細かく応えるために、業界に先駆けて逸早く「領域別スペシャリストMR制」を導入しました。 メディカル業界は合併・買収によって企業規模を拡大していく傾向にありますが、研究開発に全力を注ぐことのみで企業としての発展を目指しています。 |
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
| 設立 | 1975年 |
| 資本金 | 1,277,250万円 |
ケースマネージメント契約社員
|
|
| 仕事内容 | ＜Overall Job Purpose＞ 自社が取り扱う医薬品、医療機器、治験薬について適切な安全確保措置実施のため、社内手順書および国内外の法規を遵守して安全性情報を適切に収集・評価を行う。また、GlobalとLocalのデータベースに期日内に評価及び症例情報の入力を行う。なお、必要に応じて、国内規制当局に報告する。 ＜Job Responsibilities＞ 安全性情報の収集・評価・対応 ●収集された国内外の市販薬及び治験薬の有害事象症例情報並びに不具合情報を、薬事法、GVP、GCP、社内手順書（Global手順書を含む）等を遵守した上で評価し、国内外の安全性データベースに登録し、必要に応じてGlobalあるいは国内規制当局への報告を行う。 ＜国内症例＞ ●収集された症例情報並びに不具合情報をピックアップし、Coding、重篤性、因果関係、新規性を評価し、Global報告基準を判断したうえで、各国規制当局への報告を滞りなく行えるよう、Globalデータベースに登録し報告するとともに、国内データベースにも登録し、法規に従って国内規制当局へ報告する。また、必要に応じて適切な再調査を実施する。MR、CRO等に対する関係書類の送付などオペレーショナルな業務（メール、電話、Faxなど）を行う。 ●追加情報を受領した際は、追加された内容の医学的な重要性を評価し、データベースへの登録や更なる情報収集の必要性の判断を行う。 ＜海外症例＞ ●外国症例情報の評価を行い、国内データベースに登録し、必要に応じ国内規制当局への報告を行う。 ●収集した情報に齟齬や疑問点があれば、Globalの担当者への問い合わせを行う。 ＜Required Experience＞ ●安全性情報のデータベース（日/英）への入力経験* ●安全性評価業務（国内症例あるいは外国症例評価業務や規制当局への報告）の経験* *但し、医師/薬剤師/看護師の資格を有するものはこの限りではない ＜Desirable Experience＞ ●医学英語の翻訳（日⇔英） |
| 勤務地 | 兵庫 |
e-MR (Neuroscience)
|
|
| 仕事内容 | ＜Overall Job Purpose＞ Delivering selling message to doctors on psychiatry products thorough web network as e-MR service to improve BE and increase sales of the products ＜Primary responsibilities＞ ＊Utilizing innovative channel (e-MR service) to deliver selling messages to doctors on psychiatry products ＊Share results of e-MR service with brand teams and sales ＜Secondary responsibilities＞ ＊Support brand teams in development of strategy for e-MR service ＊Support brand teams in development of contents for e-MR service ＊Partner with e-business to consider other strategies and programs for doctors using e-channels |
| 勤務地 | 勤務地 ： 将来的に全国勤務 可能な方 初任地は千葉 埼玉 東京 神奈川 群馬 石川 京都 大阪 宮崎 熊本を予定 |
前臨床（専門課長)
|
|
|
| 仕事内容 | ＜Overall Job Purpose＞ 担当品目について、前臨床を代表して開発の進展に貢献する ＜Primary responsibilities＞ ＊担当品目について、非臨床関連業務を遂行する（IB、当局相談資料、CTD、照会回答作成、など） ＊臨床開始前の開発候補品の非臨床プロファイルや特徴について、チームメンバーに解説する ＊科学的、薬事的な観点で、外部環境変化を捉え、開発・申請ストラテジーや業務プロセルの改善を図る |
| 勤務地 | 兵庫県（神戸） |
臨床薬理担当(契約社員）
|
|
|
| 仕事内容 | ＜Overall Job Purpose＞ The Clinical Pharmacology Associate (CPA) participates in development of clinical plan and strategy, and leads a cross functional study team that executes clinical pharmacology studies within the clinical plan of the clinical study team. The CPA achieves this while ensuring on-time and on-budget fulfillment of deliverables. The CPA supports non-trial, trial and project level assignments within the team. ＜Primary responsibilities＞ ＊Accountability for clinical pharmacology study planning, execution and clinical tasks from a NDA submission to a drug launch from clinical pharmacology aspects ＊Collaboration with other functions who are involved in clinical pharmacology study execution and third party organizations such as CROs |
| 勤務地 | 神戸/東京 |
検査担当(担当・担当課長)
|
|
|
| 仕事内容 | GMPに関する知識と経験を持って、中間製品の目視検査工程の生産管理を適切に行う。 さらに、検査工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 ＜Primary responsibilities＞ ■検査作業員の技能、機器の状態を維持管理しながら、生産計画に基づき検査作業を遂行する。 ■検査工程の品質、生産性を両立させながら、その改善のための活動の立案及び実施を行う。 ＜Secondary responsibilities＞ ■個々の検査作業員の開発、育成を行う。 ■職場の安全意識の向上 |
| 勤務地 | 西神工場 |
