Clinical Project Manager (for Vascular Intervention clinical trial)
|
|
| 勤務地 | ○勤務地域 ・全国（北海道／東北／関東／中部／関西／中四国／九州） ・特に関東、中部、関西が重点エリアとなります ・Iターン、Uターン、Jターン希望者歓迎 |
| 仕事内容 | 1. フィールドからの苦情を収集し、製品の分析のためにHQにそれらを報告する臨床現場からの苦情等を収集し、海外本社へ報告する。 2.苦情や返品された製品の分析状況に関する進捗を管理苦情及び返送製品分析の状況の進捗管理を行う。 3. メーカーから製品の分析を受信し、顧客への分析レポートを準備する製品分析の結果を受領し、顧客への分析報告書を作成する。 4. PMDAの医療機器のレポートを準備する PMDAへの不具合報告書を作成する。 5. Prepare/revise Japanese IFU (Tempu-Bunsyo) 添付文書の作成・改訂を行う。 6. Prepare/maintain the documentation for Kyoka license 業許可に関する書類の作成・維持を行う。 7. Revise the internal SOP as needed 必要に応じ、社内SOPの改訂を行う。 |
| 応募資格 | Bachelor'sレベルの学位が必要です。科学/健康関連分野の学位（例えば、生物学、看護、医学または獣医学）が好ましい。 経験プロジェクトの管理と5-7年の臨床/科学研究、看護、医療機器/医薬品の臨床試験に加えて1-3年の経験を"チーム内での臨床専門家と仕事と同様に、クロスファンクショナルな製品開発での作業設定。 英語スキル：読み取り/書き込み必須 推奨：英語でのコミュニケーションスキルが高い方 |
| 年齢制限 |
指定なし |
| 給与待遇 | |
| 休日休暇 | 完全週休2日制、祝日、有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇など |
求人企業情報
| 企業名称 | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 業種 | メーカー(医療機器) |
| 設立 | |
| 資本金 | |
| 企業規模 | 1～99人 |
| 会社概要 | ペースメーカ、植込み型除細動器、 PTCAカテーテルなど循環器・心臓外科向け医療機器の輸入販売 およびマーケティング活動 |
