Medical Device 薬事スペシャリスト（人工関節）
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| 勤務地 | 東京本社 |
| 仕事内容 | 【主な職務内容】 ・製造販売承認・認証申請書や届書、保険適用希望書の作成 ・各種変更（製造所移転、原材料変更、設計変更等）への対応 ・以下を含む付随業務 - 作業計画立案 - 海外製造元とのコレポン - 社内関係者との調整 - 規制当局・審査当局への対応 【担当製品】 ・人工関節製品（整形外科用製品） 【組織概要】 ※薬事部門は総勢80名の組織。事業部群（製品領域）毎にグループ分けされています。 |
| 応募資格 | 【職務経験】 ・整形外科領域の薬事/安全管理/臨床開発/品質保証業務経験（3年以上） ・過去の経験において顕著な実績・成果を出していること 【知識・技能】 ・人工関節製品（自社及び他社）を熟知し、膝及び股関節の解剖学的専門 知識を有すること。また、人工関節製品における医師の二ーズを把握して いること ・事実や概念を正確且つ端的に文書化する能力（日本語） ・英語力（読解力・文章作成力）：海外製造元の担当者とメール・電話で 十分なコミュニケーションが取れること（TOEIC750点以上） 【その他】 ・医・薬・農・理・工学系の学部又は大学院卒業者（歓迎） ・常に新しいことへの好奇心が旺盛で行動力がある方 ・精神的タフネスを有し、複雑な状況下での問題解決プロセスを楽しむことが できる方 |
| 年齢制限 |
指定なし （年齢制限理由：技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため） |
| 給与待遇 |
給与：経験および年齢に応じて決定 昇給年1回、賞与年3回 各種社会保険完備、財産形成貯蓄制度、退職年金制度、育児支援制度、持株会、共助会等 |
| 休日休暇 | 完全週休2日制 年末年始休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇等 |
| 備考 | 世界最大級のトータルヘルスケアカンパニーです。 |
求人企業情報
| 企業名称 | 非公開 |
| 業種 | メーカー(医療機器) |
| 設立 | 1978年 |
| 資本金 | 400,000万円 |
| 企業規模 | 1000～人 |
| 会社概要 | 外科、内科をはじめ幅広い診療領域をカバーする最新の医療機器、医療関連製品の製造販売を行う世界最大級のトータルヘルスケアカンパニー。 現在、医療現場では、最先端治療のための技術はもとより、患者の負担を少しでも軽減するための技術が求められています。医療従事者の技術とともに、それを支えるのが最新医療機器。各部門は、最新の医療技術の提供を通して、人々のクオリティ・オブ・ライフ（QOL）の向上に貢献することを目指しています。 |
