【生産部門】 品質保証
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| 勤務地 | 勤務地：篠山工場（兵庫県篠山市） |
| 仕事内容 | ＜一般スタッフ＞ 医薬品製造に関わる品質保証業務 ・製剤試験（出荷判定、安定性、分析法バリデーション、試験法技術移管等） ・逸脱管理 ・製造方法・規格等の変更管理 ・文書管理（製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理） ＜管理職＞ 1)GMP関連業務（国内外の製造所の管理） ・製品の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理、CAPA ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書・品質管理基準書等） ２）工場薬事関連業務 ・一変申請、軽微変更届時の製造方法、試験法、規格等の作成 |
| 応募資格 | ＜一般スタッフ＞ ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・製薬企業などで品質管理・品質保証の経験をお持ちの方 ・品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせる方（TOEIC650点程度の英語力） ・GMP（医薬品の製造および品質管理に関する基準）に添った品質管理経験をお持ちの方 ・日本薬局方、GMPの知識がある方 ・以下経験があれば望ましい ?原料・製剤の機器分析の経験 ?不具合があった際の検証、対応、プロセスの改善提案経験 ?安定性試験や分析方法のバリデーションの経験 ＜管理職＞ ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方 ・薬事法、日本薬局方、GMP、GLPの知識が豊富な方 ・GMPにそった品質保証経験が豊富（5年以上あれば望ましい）な方 ・チームマネジメント経験のある方 ・GMP、またはGQP業務の経験、査察実施、対応経験が豊富な方 ・品質保証関連の文書（英語・日本語）が読みこなせる（TOEIC700以上）方 |
| 年齢制限 |
指定なし |
| 給与待遇 |
勤務時間：8:30〜17:15 給与：年齢・経験・前職給与を考慮の上、規定により決定 諸手当：通勤手当、世帯手当（住宅、家族）など 昇給年1回・賞与年3回 社会保険完備(自社健保)、企業年金、財形貯蓄制度、福利厚生援助金、退職金制度など |
| 休日休暇 | 年間休日129日（2008年度） 完全週休2日制（土・日）、祝日、GW、夏季、年末年始、年次有給休暇、病気休暇、慶弔休暇など |
求人企業情報
| 企業名称 | 非公開 |
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
| 設立 | 1997年 |
| 資本金 | 600,000万円 |
| 企業規模 | 1000～人 |
| 会社概要 | スイスに本拠を置くヘルスケアの世界的リーディングカンパニー。革新的な新薬はもちろん、高品質かつ安価な後発医薬品、病気の予防のためのワクチン・診断技術、そしてコンシューマー向けの一般用医薬品、コンタクトレンズ、動物用医薬品など、幅広い分野の製品を世界140カ国以上で販売。 世界的なネットワークと研究開発力を生かし、世界の、そして日本の人々の健康と豊かな生活を実現するために、基礎研究から開発、生産、販売、市販後調査まで一貫した体制の中で、革新的な医薬品と正確で質の高い学術情報を提供しています。 |
