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Regional Quality Auditor (Asia Pacific) 外資

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案件管理番号 413
勤務地 東京本社
仕事内容 ・社内GXPシステムおよび社外(製造委託先、原薬製造所)の監査
・Regional Quality Asia Pacific および Global Auditing Manager へのレポート
・改善項目に関する指導、サポートおよびその後のモニター
・Quality Compliance Procedures の記載、承認
※サプライチェーン本部の所属になります。
応募資格 ・医薬品製造業界もしくは研究所における品質保証及び品質管理関連業務6年以上
・国内、海外のGMPに関する知識があり、その他すべてのGXPコンセプトに詳しい方
・品質監査に関する認証があれば尚可
・大卒以上(理学系専攻)
・英語(ビジネスレベル)
・日本語および英語による業務遂行可能な会話力、報告書作成力
・国内および国際的なGXP規則を解釈し、必要な項目のリサーチができること
・複雑なデータを分析・解釈し、報告・プレゼンができること
・問題を解決し決断するために自主的で筋の通った判断ができること
・PCスキル(Excel、Word、Power Point)
・海外を含む出張に対応できること
年齢制限 指定なし
給与待遇 勤務時間 9:00〜17:30(所定労働時間7時間30分)
フレックスタイム制(コアタイム 10:00〜15:00)
月給制+業績賞与(規定により決定)
昇給年1回
交通費全額支給
社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)
退職金制度、育児・介護休職制度
福利厚生「ベネフィット・ステーション」加入
休日休暇 年間休日126日(2008年度)
土・日(完全週休2日制),祝日,年末年始,夏期休暇,年次有給休暇,病気休暇など
コメント 福利厚生の充実した企業です。

求人企業情報

企業名称 非公開
業種 メーカー(医薬品・化粧品)
設立 2008年
資本金 44,320万円
企業規模 100~999人
会社概要 1960年代より高品質のジェネリック医薬品と専門性に富んだ新薬製品を開発・供給し続け、現在では、専門性に富んだユニークな新薬及び570品目以上のジェネリック医薬品群に加え、多数の医薬品原料を有しています(116以上のドラッグマスターファイル(US-DMF登録))。さらに、2007年には、92カ国以上に拠点を置きビジネスを展開する世界規模の会社となりました。
「高品質の追求・信頼性の獲得・誠実さ」を経営方針の柱としています。

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