【生産部門】品質保証部（東京）
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| 勤務地 | 東京 |
| 仕事内容 | 1）GQP関連業務（国内外の製造所の管理） ・市場への製品の出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法・規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理（製品標準書、品質管理基準書、業務手順書等の作成・管理） 2）外国製造所の認定およびGMP適合性調査 ・外国製造所の認定のための資料入手及び確認 ・製造所等の適合性調査のための資料入手及び確認、適合性調査 |
| 応募資格 | 【応募要件】 ・主任・係長クラス（非管理職）、あるいは初級管理職 ・効果的な交渉力及び大きな影響力を有し、他社における是正措置、改善を推進したり、海外との取決めを締結することができる ・優れた分析力を有し、査察において問題、リスク、改善点を正確に把握することができる。 ・正確かつ効率的な業務遂行能力及びタイムマネジメント能力を有し、多忙な中でも確実に業務を遂行することができる。 ・高いコミュニケーション能力を有し、社内及び社外関係者とともに的確にプロジェクトを推進することができる。 ・チームをまとめ、プロジェクトの進捗管理を適切に行って、チームとしての成果を上げる行動ができる。 ・学習意欲が高く、自らのみならず、チームのレベルアップを図ることができる。 ・査察報告書（英語）を作成することが出来る ・英語の書類、文書を理解できる。さらに、メール、オーラルにおいても、英語で適切なコミュニケーションができる。 ・TOEIC800点以上が望ましい。それ以下の場合は短期間でそのレベルに達することができる方。現状で730点以上は必須 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・製薬企業で品質管理･品質保証の経験を３年以上 ・GMPの知識 【その他望ましい知識・経験等】 ・以下経験があれば望ましい ?原料・製剤の機器分析の経験 ?製造において不具合があった際の検証、対応、プロセスの改善提案経験 ?安定性試験や分析法バリデーションの経験 ・日本薬局方に関する知識があれば望ましい ・GQP業務の経験、査察実施経験が1年以上あれば、望ましい ・製造販売承認申請の経験があれば望ましい |
| 年齢制限 |
指定なし |
| 給与待遇 |
勤務時間：8:30〜17:15 給与：年齢・経験・前職給与を考慮の上、規定により決定 諸手当：通勤手当、世帯手当（住宅、家族）など 昇給年1回・賞与年3回 社会保険完備(自社健保)、企業年金、財形貯蓄制度、福利厚生援助金、退職金制度など |
| 休日休暇 | 年間休日129日（2008年度） 完全週休2日制（土・日）、祝日、GW、夏季、年末年始、年次有給休暇、病気休暇、慶弔休暇など |
求人企業情報
| 企業名称 | 非公開 |
| 業種 | メーカー(医薬品・化粧品) |
| 設立 | 1997年 |
| 資本金 | 600,000万円 |
| 企業規模 | 1000～人 |
| 会社概要 | スイスに本拠を置くヘルスケアの世界的リーディングカンパニー。革新的な新薬はもちろん、高品質かつ安価な後発医薬品、病気の予防のためのワクチン・診断技術、そしてコンシューマー向けの一般用医薬品、コンタクトレンズ、動物用医薬品など、幅広い分野の製品を世界140カ国以上で販売。 世界的なネットワークと研究開発力を生かし、世界の、そして日本の人々の健康と豊かな生活を実現するために、基礎研究から開発、生産、販売、市販後調査まで一貫した体制の中で、革新的な医薬品と正確で質の高い学術情報を提供しています。 |
