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インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社

会社概要 米国CSO業界トップシェアを誇るインヴェンティヴ・ヘルス・インクの日本法人です。
インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンは、研究・臨床開発(CLINICAL)から、営業・マーケティング、ブランディング(COMMERCIAL)、コンサルティング(CONSULTING)、そして市販後調査まで、医薬品の一生にわたって必要な各フェーズのサービスを“ワンストップ”で提供。インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンは、米国CSO(Contract Sales Organization=医薬品販売業務受託機関)業界でシェアNo.1を誇るインヴェンティヴ・ヘルス・インクの日本法人として、2009年2月に設立されました。
設立 2007年8月
資本金 5,000万円
従業員 550名

Clinical Line Manager(東京)

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NEW 外資
仕事内容 ・案件状況に即したCRAの教育研修、マネージメント
・SOPのメンテナンス
・CRAの評価
・教育研修の企画、実施 など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般

・Management and training of CRAs according to the needs of the project
・Maintaining and revising SOPs as needed
・Evaluation of CRA team members
・Planning and execution of training initiatives
・Other ad hoc duties related to project team management as needed
勤務地 東京

Senior GSPV associate(Global Safety & Pharmacovigilance)

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仕事内容 【主たる業務】
国内外症例の評価入力、法令に基づくPMDA提出書類の作成

・施設及び海外データベース上の症例の評価入力及びQC
・症例に関するプロセス全体の把握及び管理
・公式報告書及びE2Bファイルの管理作成
・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成
・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション
・社内外プロジェクト参加者との協業
・ファイリング及び症例ストレージ
・SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック
・国内外へのミーティング参加、監査対応
・アソシエイトに対するメンタリング等

Primary function:
This position is responsible for processing and reviewing AE/SAE information in domestic and overseas safety cases received from Manufacturing Authorization Holders (MAHs), medical institutions, and regulatory authorities for completeness and regulatory compliance.
勤務地 東京

MR【全国】

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仕事内容 ■MR職

医薬情報担当者として、医療機関を訪問し、自社の医薬品に関する
医薬情報(医薬品およびその関連情報)を医師、薬剤師、看護師など
の医療従事者に提供することで自社医薬品の普及を図る。
また、使用された自社医薬品の効き目や効果的な使い方および安全性情報を医療の現場から収集する。
勤務地 全国各地(希望考慮)

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