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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

会社概要 クインタイルズは、世界約100カ国に36,000人以上の社員を擁し、医薬品の開発および営業支援など、製薬企業に総合的なサービスを提供する世界最大級の企業で、2014年の世界の売上ベスト75の医薬品すべての開発または営業に携わりました。世界の製薬企業は、効率性と効果の改善や、より良い治療結果を追求しながら、日々複雑さを増す事業環境の中で、新薬の開発と普及に取り組んでいます。それらを支援するため、クインタイルズは、疾患領域、サイエンス、解析における長年の経験や知識を生かして、様々なサービスを提供し続けています。
設立 1993年
資本金 3,951万円
従業員 3,400名

(市販後)PMSデータ コーディネーター

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仕事内容 *契約社員の募集です
・ データ入力・データ読み合わせ・コーディング・目視チェック
・ 再調査依頼書作成
・ 契約書(案)作成(雛形へのデータ入力)
・ コピー、PDF作成、メール・電話連絡授受
・ 定型文書作成、ファイリング作業、ドキュメントの発送
・ マニュアル等のドキュメント作成
勤務地 東京

サイト・スタートアップ・ライン・マネジャー(SSU LM)

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仕事内容 臨床試験の施設立上業務(初回申請業務)を行うSite Start Up部門に所属するスタッフの上長として、主に人的マネジメントを行う。また、部門の組織体制およびプロセス改善に取り組む。
【People Management】
・ 傘下のスタッフの人事的な管理・育成
・ パフォーマンス評価とフィードバック
【Resource Management】
・ プロジェクトの人的リソースの見積りおよびスタッフの適正配置とアサインメント
【Organization Task Ownership】
・ 組織体制の構築(強化・改善)に対する取り組み
・ プロセスの標準化・効率化に対する取り組み
勤務地 東京、大阪

クリニカル・プロジェクト・マネージャー(CPM)

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仕事内容 ■職務概要
臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

■職務詳細
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地 大阪、東京、札幌、福岡

Regulatory Affairs【東京】

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仕事内容 ・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務を行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー
勤務地 品川本社

Regulatory Affairs

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仕事内容 ・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料(妥当性文書、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、医療機器 パッキングリスト等)の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務を行う。
・SOP等手順書の作成、レビュー
勤務地 品川本社

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