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クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社

会社概要 クインタイルズは、世界約100カ国に36,000人以上の社員を擁し、医薬品の開発および営業支援など、製薬企業に総合的なサービスを提供する世界最大級の企業で、2014年の世界の売上ベスト75の医薬品すべての開発または営業に携わりました。世界の製薬企業は、効率性と効果の改善や、より良い治療結果を追求しながら、日々複雑さを増す事業環境の中で、新薬の開発と普及に取り組んでいます。それらを支援するため、クインタイルズは、疾患領域、サイエンス、解析における長年の経験や知識を生かして、様々なサービスを提供し続けています。
設立 1993年
資本金 3,951万円
従業員 3,400名

Assoc Rec Mgmt Specialist 2

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仕事内容 <File Reviewおよびシステムを使用した文書管理>
1. Q社で設定したFile Reviewのプロセスを理解し、包括的なレビューを行う(Globalとの連携を含む)。
2. 各PJにおけるFile Reviewの取り纏めを行い、Global及びPJチームに結果をFBする。
3. Q社および依頼者の文書システムを使用した文書処理および管理を行う。
4. 各PJにおいて社内外の窓口として交渉・調整を行う。
勤務地 東京

Data & Analytics Specialist

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仕事内容 経営企画室のData Analystとして、Managerの指示のもと、経営管理に使用するデータの作成と管理、BIツールを使用した社内各部門向けのレポート構築・運用、およびManagementに対してデータ分析を通じた洞察結果の提供や戦略的提案を行っていただきます。
また、プロセスおよびIT領域に関する複数の部門に跨る社内プロジェクトを担当していただきます。
勤務地 東京

(市販後) PMS統計責任者

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仕事内容 PMSプロジェクトの統計責任者/担当者として、プログラミングやドキュメント作成等の統計解析業務の運営を行う
・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務
・SASプログラミング
・解析用データセットの作成
・各種帳票の作成およびバリデーション
・プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー
勤務地 東京都

(市販後) PMSデータマネージャー

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仕事内容 PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行う
・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理
勤務地 東京

メディカルライティング・マネージャー

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仕事内容 ■Medical Writerの上長として、主に以下の人的及び品質のマネジメントを行う。
 傘下のスタッフの人事的な管理・育成,パフォーマンス評価,リソースアロケーション,成果物の品質の維持・管理 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告書、
 コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の
 作成業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書など)
 について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)
 業務
勤務地 東京

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