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品質情報担当者(担当)

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勤務地 神戸本社
仕事内容 【職務内容/Job Responsibilities】
・製品の品質に関する苦情をモニターし、製造所にフィードバックすることで製品の品質改善に努める
・顧客からの品質苦情に迅速に対応・回答することで会社ブランドの維持向上に貢献する
・Asia Regional Centerとしてアジア各国からの品質苦情処理をサポートする



具体的な職務内容(二つのチームで募集中):

【レターチーム】
・定められた期間内に、定められた手順に基づき苦情に関するレコード(英語)のレビュー及び評価を行う
・苦情調査結果(英語)を評価し、顧客へ回答を行う(日本語)
・定められた手順に基づき、調査結果/情報を提起者(主に医療従事者や患者様、関連他社等)へ回答する

【アセスメントチーム】
・定められた期間内に製品苦情(英語/日本語)を重要度に応じレベル・カテゴリに分類し、評価を行う
・定められた手順に基づき、品質の観点から詳細調査が必要と判断したものに対して製造所等に調査依頼を行う
・営業本部、コールセンター、安全性部門、海外の製品苦情を扱う部門の担当者等、他部署と協働して作業を行う
・情報提供者やユーザーから製品苦情に関する追加情報の入手を行う


上記に加え(両チーム共通):
・GQP省令の遵守
・定められたタイムラインの中で、チーム内で効率的に業務を行う
・定められた手順及び作業指示書に基づき、担当分野の専門家として業務を行う
・部署内のプロセス改善活動に参加する
応募資格 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】
下記のいずれかの資格/経験を有すること
・経験問わず、理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)の学部卒以上(MR経験のみも可)
・医薬品・医療機器・体外診断薬企業の製造/品質部門にて1年以上の経験


【望ましい経験/Desirable Experience】
・品質システムに関する知識及び品質部門における1年以上の経験(例:GQP、GMP、ISO)
・手順書作成や教育資料開発等の文書作成経験


【必須応募スキル・知識・資格/Essential skills, Knowledge and license (mandatory for hiring)】
・データを評価し、結論を引き出す経験・能力
・ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)TOEIC 730以上
・日英での優れたコミュニケーション能力


【必須ビヘイビア/Essential Behavior (mandatory for hiring)】
• 高いプロ意識
• 責任感があり自立している
・自ら業務を推進できるリーダーシップ
年齢制限 25~35歳位まで
(年齢制限理由:長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)
給与待遇 【給与】当社規定により優遇します
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】年三回(6月、12月、3月)
【勤務時間】8:45~17:30
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等)
休日休暇 【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等

求人企業情報

企業名称 日本イーライリリー株式会社
会社概要 アメリカ、インディアナポリスに本拠地を置き、世界143カ国にネットワークをもつ研究開発主導の製薬会社です。売上ランキングは世界10位、その売上に対する研究開発費率は世界の製薬会社の中でもトップクラスです。主要な研究領域は、循環器系・内分泌系・神経科学・オンコロジー(腫瘍学)。また、MR職においては、高度化・専門化する医療従業者のニーズにきめ細かく応えるために、業界に先駆けて逸早く「領域別スペシャリストMR制」を導入しました。
メディカル業界は合併・買収によって企業規模を拡大していく傾向にありますが、研究開発に全力を注ぐことのみで企業としての発展を目指しています。
設立 1975年
資本金 1,277,250万円
従業員 2,400名

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