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EDCS Country Submission Specialist II

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勤務地 東京本社
仕事内容 ・プロジェクトにおける施設契約書や治験文書の作成・レビューおよび施設契約・費用交渉

・IRB申請の準備と提出およびFollow-up

・クライアント、施設スタッフ、社内のCRA等のチームメンバーと協力し、Start Up時に必要な必須文書、施設契約文書、施設費用を確定する。

・その他契約締結時に起こりうる、施設の問題を解決する

(よくいただく質問⇒外勤はありません。完全内勤です。)


・Responsible for creation and review of documentation related to Clinical Trial Start Up, and contract negotiation with trial sites for assigned projects

・Prepare and submit documents for IRB review and follow up post submission as necessary

・Work together with CRA team, client and iHJ management to finalize budget, contracts and protocol documents necessary for the successful launch of clinical trials

・Responding to and escalating any other related issues as necessary during the contracting phase

NOTE: Assigned to iHJ office, not dispatched to site
応募資格 ■必須要件
・同様の経験を持っている方は特に歓迎しますが、CRA、QC、QA、その他臨床開発の経験・知識をお持ちであること

・読み・書き程度の英語力(電話会議対応可能なレベルまでは必須ではありません)

■Required
・Similar experience is highly preferred, but significant experience as CRA, QC, QA or other related positions can be considered

・Excellent communication skills, including business level English in reading/writing (telephone conferences in English are occasionally required)
年齢制限 指定なし
給与待遇 年収:500万円~1,000万円
・給与500~1000万(Staffレベルは時間外手当別途支給/Leadレベル以上は時間外手当込)
休日休暇 【休日・休暇】
 ・年間休日120日以上
 ・完全週休2日制(土日)
 ・祝日
 ・年末年始
 ・有休休暇
 ・慶弔休暇
 ・引越休暇    他

求人企業情報

企業名称 インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
会社概要 米国CSO業界トップシェアを誇るインヴェンティヴ・ヘルス・インクの日本法人です。
インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンは、研究・臨床開発(CLINICAL)から、営業・マーケティング、ブランディング(COMMERCIAL)、コンサルティング(CONSULTING)、そして市販後調査まで、医薬品の一生にわたって必要な各フェーズのサービスを“ワンストップ”で提供。インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンは、米国CSO(Contract Sales Organization=医薬品販売業務受託機関)業界でシェアNo.1を誇るインヴェンティヴ・ヘルス・インクの日本法人として、2009年2月に設立されました。
設立 2007年8月
資本金 5,000万円
従業員 550名

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