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医薬品信頼性保証部門 品質保証部 スタッフ ~ アシスタントマネジャー

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NEW 外資
勤務地 東京
仕事内容 ■関連する薬機法規制の知識、経験を用いて品質保証業務を適切に行う。

・関連する薬機法規制及びグローバルポリシーに沿った品質保証業務
・変更、逸脱、品質情報・苦情及び製品出荷等の製造業者の管理
・品質に係る苦情処理二次対応
・海外製造所に対する品質に係る報告、交渉
・内部監査、外部監査の実施
・関連する品質管理監督システム手順書の作成、改訂
・その他、品質保証に関わる業務
応募資格 ■必須経験
・医薬品、医療機器、臨床検査薬業界において、GQP, QMS省令下で3年以上の業務経験のある方

■適性/スキル
・的確な理解力、迅速な業務遂行、柔軟性、組織適応力、広範囲な視野に立った評価及び判断力のある方
・基本的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint)がある方
・円滑な組織間、社外ベンダーとの交渉ができるコミュニケーション力がある方

■学歴/資格
・理科系大学卒以上

■語学力
英語:海外製造元とのe-mailでの頻回なコミュニケーションは必須、英文資料の読解力がある。
英語圏製造元との電話会議経験があればなお良い。
年齢制限 指定なし
給与待遇 年収:500万円~700万円
経験等を考慮のうえ、当社規定により優遇します。

健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険 完備、交通費全額支給
有給休暇、リフレュシュ休暇、健保組合 、福利厚生(ベネフィットステーション加入)、転勤借上社宅制度、退職金制度
*制度変更があった場合は、制度変更に従います
休日休暇 完全週休2日(土曜日、日曜日、祝祭日)、祝日、年末年始(12月30日~1月4日)
その他、有給、慶弔、リフレッシュ休暇

・裁量労働制
標準労働時間/7時間40分
標準労働時間帯/9:00~17:40(休憩1時間)
備考 【禁煙ポリシー】
健康で快適な企業風土を築くために、またヘルスケアカンパニーとして喫煙による健康リスクを低減するための世界基準を作ることを目指し、「職場禁煙ポリシー」を実施しています。「職場禁煙ポリシー」では、すべての職場(敷地、オフィスビル<賃借しているものを含む>、業務上使用する車両、会社主催の諸活動を含む)において、全面禁煙が義務付けられます。

求人企業情報

企業名称 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社
会社概要 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社は、トータル・ヘルスケア・カンパニーである米国ジョンソン・エンド・ジョンソングループの臨床検査・診断薬部門の日本法人として1981年に設立されました。そして、2014年6月30日に米国に本社を置く世界最大級プライベートイクイティーカンパニーであるカーライル・グループのヘルスケア・リーディングカンパニーとして、新たな独立会社としての一歩を踏み出しました。

現在オーソは臨床検査業界のリーディングカンパニーとして、輸血検査、生化学検査、免疫血清検査、及び感染症検査分野に製品を提供しています。
とりわけ血液型判定や輸血検査の分野では圧倒的シェアを持ち、感染症検査分野でも世界に先駆けてC型肝炎ウイルス抗体検査薬の開発に成功しています。
設立 1981年
資本金 100,000万円
従業員 215名

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