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安全管理スペシャリスト【東京】

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NEW 外資
勤務地 東京
仕事内容 ・担当製品の安全管理を行う。
・上長及び他のメンバーの業務を支援する。

【業務内容】
・不具合処理(他社の窓口、書類整理、評価・検討、安全確保措置の立案、
 PMDA報告書の作成・申請、顧客レターの作成、進捗管理等)
・添付文書、取扱説明書の改訂、確認等
・上長や他のメンバー(他部署や製造元を含む)と協調して業務を行う。
・その他、上長より指示された業務を遂行する。
応募資格 【必要とされる経験・知識】
・大学卒業以上
・安全管理、品質保証、薬事、臨床開発部門における3年以上の職務経験
 または同等の職務経験
・製品の学術的知識、臨床的知識、基本性能に関する知識

【必要とされるスキル】
・技術文書・わかりやすい報告書の作成能力
・論理的思考能力
・英語力(特にReading/Writing)
・コミュニケーションスキル

【その他】
・協調性があり、チームワークを大切にされる方
・ポジティブ思考で、セルフスターターの方
・他者の考えを理解しようとする姿勢がある方
年齢制限 32歳位まで
給与待遇 年収:450万円くらい
■昇給年1回(業績に応じる)
■実績賞与あり
■社会保険完備
■退職金制度
■外勤手当
■出張手当
■車両借り上げ制度
休日休暇 休日日数125日

■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始休暇
■有給休暇
■夏季休暇
■慶弔・特別休暇など
※有給は初年度1月入社で10日間支給。

求人企業情報

企業名称 バイオトロニックジャパン株式会社
会社概要 バイオトロニックジャパンは、ドイツの医療機器メーカー、バイオトロニックの日本法人です。バイオトロニックといえば、
ペースメーカーで有名です。ヨーロッパのペースメーカー市場ではトップレベルのシェアを誇ります。
バイオトロニックはホームモニタリング機能搭載のペースメーカーを世界で始めて開発し、シェアを伸ばしました。
ホームモニタリング機能とは、患者が自宅にいても、遠隔でペースメーカーの状態を確認できるという機能です。
ホームモニタリング機能により、患者さんが病院へ足を運ぶ手間を省くことができます。高齢者の方や足の不自由な方にとっては、
それはとても大きなことです。また、自宅にいても状態をチェックできるという事は、病院で働く医師や看護師の負担を軽減にも繋がります。バイオトロニックジャパンは、ホームモニタリング機能を武器に、日本のペースメーカー市場におけるシェアを伸ばしていくことでしょう。

【事業内容】
ドイツBIOTRONIK製ペースメーカ、植込み型除細動器、PTCAカテーテルなど循環器・心臓外科向け医療機器の輸入販売およびマーケティング活動
設立 2003年
資本金 9,500万円
従業員 83名

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