安全管理シニアスペシャリスト
|
|
| 勤務地 | 東京本社 |
| 仕事内容 | 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。 ・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務 ・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務（以下を含む） －行政当局への不具合報告ならびに渉外 －苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成 －当社システムを利用した安全管理情報の処理及び記録管理 －社内関連部門との協働（顧客対応に関する関連部門の調整役を担う） －添付文書の管理 ・社内関連部門との積極的なコミュニケーション（情報の共有と協力体制の確立） ・その他渉外（行政対応、業界対応） |
| 応募資格 | ・GVP省令に従った一連の業務の経験3年以上 ・医薬品医療機器等法全般の理解 ・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通していること ・語学力（英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め文語とも問題なく実施できる）＊TOEIC 650点以上レベル ・ビジネス文書を書くスキル |
| 年齢制限 |
25～35歳位まで （年齢制限理由：技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため） |
| 給与待遇 |
年収：550万円～700万円 職務をベースに経験・能力を考慮の上、当社規定により優遇 勤務時間：09:00〜17:30 昇給年1回、賞与年3回 通勤手当、営業手当、退職金制度、財形貯蓄制度、慶弔金制度、社会保険完備など |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（土日）、祝日、夏季休暇、年末年始、特別休暇など |
| 備考 | 整形外科製品の世界トップクラスの外資系医療機器メーカーです。 |
求人企業情報
| 企業名称 | 日本ストライカー株式会社 |
| 会社概要 | 整形外科領域における医療機器の世界トップメーカーです。 日本ストライカー(株)は整形外科、外科、脳外科、耳鼻科、口腔外科、形成外科、泌尿器科等、様々な診療科目で使用される医療機器を取り扱っています。製品は、人工膝関節、人工股関節、人工肩関節、骨セメント、脊椎製品等のインプラント製品を始め、内視鏡やインストルメント等の手術室関連商品、ベッド・ストレッチャ−など多岐に渡ります。 人事制度や教育制度も充実しており、社員の個性やチャレンジ精神を大切にする会社です。 |
| 設立 | 1913年 |
| 資本金 | 8,500万円 |
| 従業員 | 684名 |
