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臨床開発(CRA,Sr CRA, PM) / Clinical Science (CRA,Sr CRA, PM)

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勤務地 東京(中野本社)
仕事内容 Overall site management activities and project manager support:
-Assist project manager in developing protocol and CRFs, maintaining project timeline, managing study budget, negotiating and executing site contracts and payment.
-Develop study specific procedures/work instructions and tools and manuals for the trial.
-Perform monitoring activities including site qualification visits, site start-up, interim monitoring visits with SDV and site close-up visits.
-Tracks and reports progress of studies including patient enrollment/screening, data collection, adverse event documentation etc.
-Support the clinical process for collection, maintenance, storage, and archival of essential clinical trial documents (trial master files)
-Assist project manager in regulatory submission with the trial data.
応募資格 -Bachelor’s-level degree required.
-Experience in clinical/scientific research in medical devices/pharmaceutical industry required.
-5+ years of clinical monitoring required.
-Willingness to travel
-Excellent interpersonal and organizational skills.
年齢制限 指定なし
給与待遇 勤務時間:09:00 〜18:00
給与:経験・能力・前職給与により応相談
昇給年1回、賞与年2回
各種社会保険完備、自己啓発支援制度、社員持株会、各種トレーニング・人材開発プログラム、退職金制度など
休日休暇 完全週休2日制、祝日、有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、傷病休暇、永年勤続休暇など
備考 世界最大規模の医療機器メーカーです。

求人企業情報

企業名称 ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
会社概要 ボストン・サイエンティフィックジャパン(株)は、米国マサチューセッツ州に本社を置く世界屈指の医療機器メーカーであり、「低侵襲治療」分野のリーディングカンパニーです。低侵襲治療とは治療リスクを減少し、手術時間を短縮、造傷の縮小、コストの軽減など患者さんの負担を、精神的にも肉体的にも軽減する治療法です。
外科的手術の際、直接メスを入れるのではなく、血管からカテーテルをとして幹部を治療し、直径4.6mmほどの小さな傷跡を残すのみで、心臓や脳などの疾患を治療できる【インターベンション】治療をはじめとした、画期的な低侵襲治療法を提供しています。
ボストン・サイエンティフィックジャパン(株)では「動機」と仕事が結びついたときに生産性が最大になる「キャリアベスト」という概念を重視しており、仕事に対しての情熱、好奇心、向上心、夢といった、「動機」を持った方を求めています。
また、「キャリアベスト」のサポートするための能力開発トレーニングプログラムや、評価項目の一つに「自己開発目標」の達成率を組み込むなど社員の能力向上が会社の成長に直結するシステムとなっています。
社員の「キャリアベスト」を支援し、また、最新のテクノロジーの提供によって、患者さんのクオリティ・オブ・ライフ(QOL)に貢献し続けている企業です。
設立 1993年
資本金 65,000万円
従業員 831名

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