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Manager, Global Safety and Pharmacovigilance(東京)

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勤務地 東京
仕事内容 Job Functions
・Direct the operations of the Global Safety and Pharmacovigilance group in a region
・Provide managerial oversight of the Global Safety and Pharmacovigilance Group
・Ensure that inVentiv Health Clinical is in compliance with safety reporting requirements of regulatory authorities
・Ensure that inVentiv Health Clinical meets client expectations and requirements for safety reporting
・Provide regulatory consultation regarding safety reporting for investigational drugs
・Prepare documents describing the process for monitoring and reporting serious adverse experiences (e.g., SOPs, user manuals)
・Maintain proficiency in current knowledge of all applicable regulatory guidelines and regulations relating to safety reporting
・Act as project manager for stand-alone Safety and Pharmacovigilance projects
・Provide input to the overall processes, policies and procedures of the review and processing of safety information in the department
・Coordinate with Medical Affairs, Clinical Research and Data Management for the efficient and timely review of safety information at inVentiv Health Clinical
・Interact with clients and internal staff to provide advice and guidance on safety review issues; provide training and consultation to clients
・Assist Business Development for client development presentations that involve safety reporting as a potential service; provide adequate input into client proposals
・Remain current on global pharmacovigilance requirements and disseminate any relevant changes to affected inVentiv Health Clinical personnel
・Identify training needs in pharmacovigilance and work with Training Group to implement appropriate training
・Advise senior management on adequate budget and resource planning
・May perform database administration functions
応募資格 Minimum Requirements
・Bachelor’s Degree in a life science or nursing
・Seven years of relevant pharmaceutical or clinical research industry experience
・Excellent knowledge of ICH guidelines and regulations relating to pharmacovigilance
・Prior management and supervisory experience
・Demonstrate working knowledge of MS Office applications
・Excellent verbal and written communication skills
・Ability and willingness to travel(~20%)
年齢制限 指定なし
給与待遇 年収:900万円~1,300万円
※経験・能力を考慮し当社規定により優遇
休日休暇 【休日・休暇】
 ・年間休日120日以上
 ・完全週休2日制(土日)
 ・祝日
 ・年末年始
 ・有休休暇
 ・慶弔休暇
 ・引越休暇    他

求人企業情報

企業名称 インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパン合同会社
会社概要 米国CSO業界トップシェアを誇るインヴェンティヴ・ヘルス・インクの日本法人です。
インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンは、研究・臨床開発(CLINICAL)から、営業・マーケティング、ブランディング(COMMERCIAL)、コンサルティング(CONSULTING)、そして市販後調査まで、医薬品の一生にわたって必要な各フェーズのサービスを“ワンストップ”で提供。インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンは、米国CSO(Contract Sales Organization=医薬品販売業務受託機関)業界でシェアNo.1を誇るインヴェンティヴ・ヘルス・インクの日本法人として、2009年2月に設立されました。
設立 2007年8月
資本金 5,000万円
従業員 550名

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