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品質管理スペシャリスト【大阪】

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NEW 外資
勤務地 西日本物流センター(大阪)
仕事内容 当社が販売する製品に係る品質管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。

・医薬品医療機器等法ならびにQMS省令を遵守した業務
・ISO13485:2003、2016要求事項の遵守と維持管理
・出荷可否判定業務及び不適合品への適切な対応と外国製造業者への不具合報告、
・登録製造所としての製造管理及び品質管理に関する業務
・品質保証部門をはじめとする社内関連部門との適切かつ円滑な業務連携の遂行
・行政査察・外部審査等への対応
応募資格 医療機器の製造管理・品質管理業務の経験 (目安として3年以上)
ISO13485:2003、2016品質マネジメントシステムに精通している。
行政当局等の外部審査対応経験。
英語力(文書によるコミュニケーションが問題なく実施できるレベル。口語によるコミュニケーションができれば尚良い)。
社内関連部門(品質保証、安全管理、営業、マーケティング、オペレーション、テクニカルサービス、ファイナンス、業務委託先等)との良好かつ円滑なコミュニケーションが実施できる。
年齢制限 指定なし
(年齢制限理由:技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため)
給与待遇 職務をベースに経験・能力を考慮の上、当社規定により優遇

勤務時間:09:00〜17:30
昇給年1回、賞与年3回
通勤手当、営業手当、退職金制度、財形貯蓄制度、慶弔金制度、社会保険完備など

休日休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始、特別休暇など

求人企業情報

企業名称 日本ストライカー株式会社
会社概要 整形外科領域における医療機器の世界トップメーカーです。
日本ストライカー(株)は整形外科、外科、脳外科、耳鼻科、口腔外科、形成外科、泌尿器科等、様々な診療科目で使用される医療機器を取り扱っています。製品は、人工膝関節、人工股関節、人工肩関節、骨セメント、脊椎製品等のインプラント製品を始め、内視鏡やインストルメント等の手術室関連商品、ベッド・ストレッチャ−など多岐に渡ります。
人事制度や教育制度も充実しており、社員の個性やチャレンジ精神を大切にする会社です。
設立 1913年
資本金 8,500万円
従業員 684名

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