QA セーフティマネジメント・スペシャリスト / QA Safety Management Specialist
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| 勤務地 | 東京/中野本社 |
| 仕事内容 | 【職務詳細】 "製品出荷後の苦情・安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報）を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置（安全確保措置）を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者（営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等）、業界団体及び行政関係者と調整します。苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持します。プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。" |
| 応募資格 | 【応募要件】 理系の大学以上をご卒業の方で、下記のいずれかのご経験を有する方 １）医療機器メーカーでのSafety Management経験者 ２）医療業界でのQA経験経験者 ３）医療業界でのR&D経験者 |
| 年齢制限 |
指定なし |
| 給与待遇 |
給料待遇 勤務時間：09:00〜17:30 休憩時間：12:00〜13:00 給与：経験・能力・前職給与により応相談 ※具体的な年収金額については能力・経験等を考慮して決定・提示いたします。 各種社会保険完備、入院時医療費補助、長期収入サポート保険、定期健康診断(35歳以上は日帰り人間ドック)、 自己啓発支援制度(上限10万円/年)、社員持ち株会、各種祝い金、ベネフィット・ステーション(会員制福利厚生割引サービス)、 年間10万円分の選択型福利厚生ポイント（上乗せ保険、上乗せ自己啓発、 スポーツクラブ費用、自宅用パソコン購入補助、 眼鏡購入補助、演劇・コンサート・映画鑑賞費用補助など） |
| 休日休暇 | 完全週休2日制、祝日、有給休暇、夏季休暇（5日）、年末年始休暇（12/29-1/4）、 傷病休暇（5日）、永年勤続休暇（勤続5年ごとに5日）など |
求人企業情報
| 企業名称 | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 会社概要 | ボストン・サイエンティフィックジャパン（株）は、米国マサチューセッツ州に本社を置く世界屈指の医療機器メーカーであり、「低侵襲治療」分野のリーディングカンパニーです。低侵襲治療とは治療リスクを減少し、手術時間を短縮、造傷の縮小、コストの軽減など患者さんの負担を、精神的にも肉体的にも軽減する治療法です。 外科的手術の際、直接メスを入れるのではなく、血管からカテーテルをとして幹部を治療し、直径4.6mmほどの小さな傷跡を残すのみで、心臓や脳などの疾患を治療できる【インターベンション】治療をはじめとした、画期的な低侵襲治療法を提供しています。 ボストン・サイエンティフィックジャパン（株）では「動機」と仕事が結びついたときに生産性が最大になる「キャリアベスト」という概念を重視しており、仕事に対しての情熱、好奇心、向上心、夢といった、「動機」を持った方を求めています。 また、「キャリアベスト」のサポートするための能力開発トレーニングプログラムや、評価項目の一つに「自己開発目標」の達成率を組み込むなど社員の能力向上が会社の成長に直結するシステムとなっています。 社員の「キャリアベスト」を支援し、また、最新のテクノロジーの提供によって、患者さんのクオリティ・オブ・ライフ（ＱＯＬ）に貢献し続けている企業です。 |
| 設立 | 1993年 |
| 資本金 | 65,000万円 |
| 従業員 | 831名 |
