ピックアップ求人

ピックアップ求人 一覧

ピックアップ求人検索

勤務地
募集職種
フリーワード
 

製品品質保証業務(製品担当/設備担当)(担当/担当課長)

詳細
外資
案件管理番号 1403
勤務地 西神(神戸市西区)
仕事内容 製品担当、および設備担当の募集をしています。
ご希望のポジション名を「その他」の欄にご記入ください。

【職務概要/Overall Job Purpose(共通)】
医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務(製品担当)

<製品担当>
【主な職責/Primary responsibilities】
• 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
• 国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
• 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務


<設備担当>
【主な職責/Primary responsibilities】
• 新規設備・既存設備の適格性確認(コミッショニング゛、クオリフィケーション、バリデーション)をサポートし、適切な品質保証システムを構築
• 国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
• 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務

【その他/Secondary responsibilities(共通)】
• 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
会社概要 アメリカ、インディアナポリスに本拠地を置き、世界143カ国にネットワークをもつ研究開発主導の製薬会社です。売上ランキングは世界10位、その売上に対する研究開発費率は世界の製薬会社の中でもトップクラスです。主要な研究領域は、循環器系・内分泌系・神経科学・オンコロジー(腫瘍学)。また、MR職においては、高度化・専門化する医療従業者のニーズにきめ細かく応えるために、業界に先駆けて逸早く「領域別スペシャリストMR制」を導入しました。
メディカル業界は合併・買収によって企業規模を拡大していく傾向にありますが、研究開発に全力を注ぐことのみで企業としての発展を目指しています。

医療機器営業/CRM【高松】※医療機器営業経験者

詳細
NEW
案件管理番号 4664
勤務地 高松
仕事内容 ■CRM事業本部にてリズムデバイス製品(心臓ペースメーカなど)
 の医療機器に関する提案営業を行っていただきます。
※主に心臓ペースメーカを提案していただきますが、
 カテーテルやステントグラフト等もご提案いただきます。
 未経験でも導入研修とOJTをしっかりと行いますのでご安心ください。

具体的に業務は下記の通りです。
◆主に病院施設のドクターに対して製品を提案
◆最新の症例、製品情報、学術情報などの提供
◆自社製品の使用方法レクチャー

・1人あたり平均10施設をご担当頂きます。
・社用車(貸与)を利用して病院を回る営業活動です。
・直行直帰スタイルがメインとなります(配属先による)。
・学会などにも出席し、常に新しい情報のインプットも行います。
・代理店に対する販売促進支援や情報提供を行います。
・手術の立ち会いもありますが、弊社の製品を使った手術は
 あらかじめ日程を調整して行うことがほとんどですので、
 計画的に営業計画を立てることが可能です。

【この仕事の魅力】
・医療機器は人の命に直接関わり、人の命を救う製品です。
 特に弊社の製品は心臓等の循環器系の製品のため、
 その患者様の人生を大きく左右する手術に使用されます。
 責任は大きいですが、影響も大きく、ドクターや患者様から
 の心からの「ありがとう」をたくさんもらうことができます。

・患者様のために最新最適な医療機器を提供することが
 弊社の役目です。通常は既存製品をご提案いただきますが、
 入社後、力をつけて頂いた後は商社機能を用いた国内未販売
 の医療機器の提案をし、ドクターと開発部門を繋いで
 新たな医療機器の開発等、患者様のために最新最適となる
 提案を行っていただくこともミッションとなります。

・弊社製品は製品カテゴリ毎でシェア1~3位を獲得。
 競争力のある製品であり、ドクターへの認知度も高いケース
 が多いことが特徴です。
会社概要 心臓、血管を中心に循環器系分野の医療機器に特化した日系医療機器商社。また、自社製品の開発・製造を開始し、メーカーとしての機能強化も進めています。心臓ペースメーカ・人工心臓弁・バルーンカテーテル・アブレーションカテーテルなどの製品分野で国内トップクラスのシェアを誇ります。
■輸入:心臓ペースメーカを中心に循環器系医療機器を海外より輸入。
■製造:アブレーションカテーテルを日本で唯一製造、・生来の血管を置き換え、血液の循環を改善させる人工血管を製造
■販売:循環器医療機器販売で国内トップクラスのシェアを誇る

シニアマーケティングスペシャリスト/プロダクトマネジャー(Trauma)

詳細
NEW 外資
案件管理番号 4605
勤務地 東京本社
仕事内容 Job Title: Senior Marketing Specialist or Associate Brand Manager or Brand Manager (応募者のスキル・経験等により決定)

担当製品:Trauma

職務内容:Trauma マーケティング 製品担当者(市場調査、製品ニーズの把握、製造元とのコミュニケーション、製品上市、上市後拡販活動、製品Phase Out)

【具体的には以下のとおり】

■担当製品群のビジネスプランを作成し、事業部計画の実現に対する責任を有するものとし、以下に示すような事項を含む。
 ・担当製品群のマーケティング・プランの立案ならびに実行
 ・担当製品上市にあたる、市場調査及びニーズの把握
 ・製造元エンジニア、マーケティングとの担当製品における開発プロジェクトの把握
 ・部の経費予算を管理する
 ・担当製品群の在庫計画を策定し、発注業務を実行する

■担当製品群の販売促進に対する責任を有するものとし、以下に示すような事項を含む。
 ・事業部の売上計画の達成を支援する
 ・担当製品群の販売実績の分析および評価
 ・担当製品群の営業部門または関連部門への教育訓練の実施
会社概要 整形外科領域における医療機器の世界トップメーカーです。
日本ストライカー(株)は整形外科、外科、脳外科、耳鼻科、口腔外科、形成外科、泌尿器科等、様々な診療科目で使用される医療機器を取り扱っています。製品は、人工膝関節、人工股関節、人工肩関節、骨セメント、脊椎製品等のインプラント製品を始め、内視鏡やインストルメント等の手術室関連商品、ベッド・ストレッチャ−など多岐に渡ります。
人事制度や教育制度も充実しており、社員の個性やチャレンジ精神を大切にする会社です。

Regulatory Affairs Manager/薬事マネジャー【東京】

詳細
NEW 外資
案件管理番号 4523
勤務地 東京
仕事内容 ・薬事部長の監督のもと医療機器の薬事承認を取得するために、技術文書の読解、
 承認申請資料の作成、PMDAからの照会事項に対する回答書の作成及びPMDAとの面談などを行う。
・薬事部長の監督のもとプロジェクト・チームに対して薬事戦略を策定する。
 競合他社製品の審査・承認取得状況をモニタリングするとともに、
 これらの情報を医療機器センターや米国医療機器・IVD工業会からも収集する。
・薬事部長の監督のもと当局との交渉を行う。
・製品や管理書類に対する変更計画を評価し、当該変更に基づく対応を検討し実行する。
 薬事関係書類、申請資料、PMDAからの照会事項に対する回答書や保険適用希望書を保管し管理する。
・業界基準や薬事規制への適合性の視点から、ラベリング(使用上の注意、表示、販売促進資料)のレビューを行う。
・戦略的企画を後押しするための基本的な調査を行う。
・システムや手順書を分析して改善すべき点があれば解決策を講じ、
 部署の機能や品質管理を規定するための標準的業務手順書(SOP)を作成する。
・Strykerシステム、生体適合性に関する規制、設計開発の管理、重要な規制、表示・品質管理・輸入に関わる規制について理解していること。
 薬事規制をめぐる状況の変化やそれが与えるインパクトを注視し、関係ある団体とのコミュニケーションを行う。
・チーム(3~4名)のマネジメント
会社概要 整形外科領域における医療機器の世界トップメーカーです。
日本ストライカー(株)は整形外科、外科、脳外科、耳鼻科、口腔外科、形成外科、泌尿器科等、様々な診療科目で使用される医療機器を取り扱っています。製品は、人工膝関節、人工股関節、人工肩関節、骨セメント、脊椎製品等のインプラント製品を始め、内視鏡やインストルメント等の手術室関連商品、ベッド・ストレッチャ−など多岐に渡ります。
人事制度や教育制度も充実しており、社員の個性やチャレンジ精神を大切にする会社です。

RA Specialist or Senior Specialist / 薬事スペシャリスト【東京】

詳細
NEW 外資
案件管理番号 4513
勤務地 東京
仕事内容 医療機器の薬事申請及び関連業務

・製造販売申請
・QMS適合性調査申請
・保険収載手続
・PMDA相談(臨床要否相談、開発前相談等)

※以下の2チームにて各1名の募集となります。
 ①メドサージグループ(手術用電動機器、内視鏡関連製品、外科用洗浄機器等)
 ②ニューロバスキュラーグループ(血管内治療機器)
会社概要 整形外科領域における医療機器の世界トップメーカーです。
日本ストライカー(株)は整形外科、外科、脳外科、耳鼻科、口腔外科、形成外科、泌尿器科等、様々な診療科目で使用される医療機器を取り扱っています。製品は、人工膝関節、人工股関節、人工肩関節、骨セメント、脊椎製品等のインプラント製品を始め、内視鏡やインストルメント等の手術室関連商品、ベッド・ストレッチャ−など多岐に渡ります。
人事制度や教育制度も充実しており、社員の個性やチャレンジ精神を大切にする会社です。

転職を希望される方の無料登録はこちらから

pagetop