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メディカルライティング・マネージャー

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勤務地 東京
仕事内容 ■Medical Writerの上長として、主に以下の人的及び品質のマネジメントを行う。
 傘下のスタッフの人事的な管理・育成,パフォーマンス評価,リソースアロケーション,成果物の品質の維持・管理 ・プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告書、
 コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の
 作成業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書など)
 について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)
 業務
応募資格 ■ ラインマネージャーとして2年以上の経験を有する
・ 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
■ 国内の薬事規制に関する知識を有する
■ メディカルライターとして5年以上の経験を有する
・ 海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
■ 薬学・医学的な基礎知識を有する
■ 薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
年齢制限 指定なし
給与待遇 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。
【昇給】 年1回(4月)
【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)/フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)、在宅制度(週2回)
【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

※ 契約社員の場合は一部異なりますので、ご応募頂いた際に個別にご説明致します。
休日休暇 【休日休暇】完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
業務内容 ・ビジネス状況・市場動向・採用ニーズに合わせた採用計画の作成
・年間平均約300名の異業種出身MRの中途採用リード
・年間平均約150名の経験MRの中途採用リード
・新卒採用面接担当
・ハイヤリングマネージャーへのヒヤリングとビジネス状況を踏まえた求人情報の作成
・クインタイルズやコントラクトMR業務の魅力を伝える会社説明会の企画及び実施
・採用協力会社様へ会社の魅力の伝達と採用要件にマッチした候補者のソーシング実施
・書類選考と採用協力会社様へ次の紹介の参考になる内容を踏まえた結果のご連絡
・候補者のスキル・経験・ビヘイビアによるアセスメントだけでなく、会社を知っていただく面接の実施
・会社と候補者様双方にWinWinとなる採用条件の作成及び発信
・内定者・内定承諾者のフォローアップ
・市場動向の調査

求人企業情報

企業名称 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
会社概要 クインタイルズは、世界約100カ国に36,000人以上の社員を擁し、医薬品の開発および営業支援など、製薬企業に総合的なサービスを提供する世界最大級の企業で、2014年の世界の売上ベスト75の医薬品すべての開発または営業に携わりました。世界の製薬企業は、効率性と効果の改善や、より良い治療結果を追求しながら、日々複雑さを増す事業環境の中で、新薬の開発と普及に取り組んでいます。それらを支援するため、クインタイルズは、疾患領域、サイエンス、解析における長年の経験や知識を生かして、様々なサービスを提供し続けています。
設立 1993年
資本金 3,951万円
従業員 3,400名

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