ピックアップ求人 | MR、メディカル、医療業への転職をサポート求人情報を更新中 -TIS- ティ・アイ・エス株式会社

バイオトロニックジャパン株式会社


会社概要	ペースメーカ、植込み型除細動器、 PTCAカテーテルなど循環器・心臓外科向け医療機器の輸入販売およびマーケティング活動
業種	メーカー(医療機器)
設立
資本金

1 2 次へ

薬事申請


仕事内容	・承認申請後の照会事項対応・治験関連資料の作成(治験機器概要書等) ・製造元からの申請原資料入手・製造元とのコミュニケーション・保険適用希望書作成
勤務地	全国、勤務地希望ＯＫ

営業


仕事内容	【具体的には】・心臓ペースメーカーシステムや植込み型細動器などの製品を、医療機関および医療従事者に対して情報提供/提案営業していただきます。
勤務地	全国、勤務地希望ＯＫ Iターン、Uターン、Jターン希望者歓迎

Training team associate （MKTG）


仕事内容	Biotronik製品全てについて、教育資料の作成、本社座学トレーニング、営業所でのロールプレイ・シミュレーターを含むトレーニング、OJT、施設でのトレーニングを計画立案及び実施。フォローアップトレーニング、営業部とのスケジュール管理を含むアライメント業務。・トレーニング資料作成・トレーニング計画立案と見直し・本社及び営業所でのトレーニング・OJT ・ロールプレイ計画立案と実行・シミュレーターを使用しての問題・回答作成と実施
勤務地	全国、勤務地希望ＯＫ Iターン、Uターン、Jターン希望者歓迎

Clinical Safety Manager 　(for Vascular Intervention clinical trial)


仕事内容	・さまざまな臨床試験全体のすべての安全関連プロセスの確立と管理の責任・安全性の観点から、データベースなどのプロトコルおよび作成の準備をサポート・個々のプロジェクトのための安全計画を開発個々のプロジェクトのための臨床イベント委員会（CEC）チャーターを開発・国内外の安全情報を収集し、初期評価を行う・フォローアップAEの、デバイスの誤動作を含む安全性データの正確性と完全性を評価する・すべての必要な情報があることを確認するためのCRFののレポートは正しくキャプチャ・日本では報告の対象となることがあり安全性に関する情報を識別し実行する主要な国内の安全性評価、医療モニターによる評価を要求し、必要性を考慮し必要に応じてこのような要求を行う・規制当局への報告の安全情報・関連会社との安全情報の相互通信を保証する・安全プロセスすなわちCEC、データ及び安全性に関与するさまざまな機関の間で連携します・モニタリング委員会は、研究者、グローバルな安全チームは、生物統計、データマネージャー、臨床・国のインおよび/または外受信してメーカーに報告する安全性情報を管理する・メーカーからの評価結果を取得し、国内との整合性を確認、評価し、送信します。・コンプライアンスと有害事象とするデバイスの誤動作の報告の継続的な改善を確保する・システム、および法令やガイドラインを遵守して安全性のSOPの確立と維持
勤務地	○勤務地域　・全国（北海道／東北／関東／中部／関西／中四国／九州）　・特に関東、中部、関西が重点エリアとなります　・Iターン、Uターン、Jターン希望者歓迎

Clinical Project Manager (for Vascular Intervention clinical trial)


仕事内容	1. フィールドからの苦情を収集し、製品の分析のためにHQにそれらを報告する臨床現場からの苦情等を収集し、海外本社へ報告する。 2.苦情や返品された製品の分析状況に関する進捗を管理苦情及び返送製品分析の状況の進捗管理を行う。 3. メーカーから製品の分析を受信し、顧客への分析レポートを準備する製品分析の結果を受領し、顧客への分析報告書を作成する。 4. PMDAの医療機器のレポートを準備する PMDAへの不具合報告書を作成する。 5. Prepare/revise Japanese IFU (Tempu-Bunsyo) 添付文書の作成・改訂を行う。 6. Prepare/maintain the documentation for Kyoka license 業許可に関する書類の作成・維持を行う。 7. Revise the internal SOP as needed 必要に応じ、社内SOPの改訂を行う。
勤務地	○勤務地域　・全国（北海道／東北／関東／中部／関西／中四国／九州）　・特に関東、中部、関西が重点エリアとなります　・Iターン、Uターン、Jターン希望者歓迎

1 2 次へ

-->