ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
 |
|
| 会社概要 | 外科、内科をはじめ幅広い診療領域をカバーする最新の医療機器、医療関連製品の製造販売を行う世界最大級のトータルヘルスケアカンパニー。 現在、医療現場では、最先端治療のための技術はもとより、患者の負担を少しでも軽減するための技術が求められています。医療従事者の技術とともに、それを支えるのが最新医療機器。各部門は、最新の医療技術の提供を通して、人々のクオリティ・オブ・ライフ（QOL）の向上に貢献することを目指しています。 |
| 業種 | メーカー(医療機器) |
| 設立 | 1978年 |
| 資本金 | 400,000万円 |
Medical Device 薬事スペシャリスト（骨折合材）
|
|
| 仕事内容 | 【主な職務内容】 ・製造販売承認・認証申請書や届書、保険適用希望書の作成 ・各種変更（製造所移転、原材料変更、設計変更等）への対応 ・以下を含む付随業務 - 作業計画立案 - 海外製造元とのコレポン - 社内関係者との調整 - 規制当局・審査当局への対応 【担当製品】 ・骨折合材（整形外科用製品） 【組織概要】 ※薬事部門は総勢80名の組織。事業部群（製品領域）毎にグループ分けされています。 |
| 勤務地 | 東京本社 |
Medical Device 薬事スペシャリスト（人工関節）
|
|
|
| 仕事内容 | 【主な職務内容】 ・製造販売承認・認証申請書や届書、保険適用希望書の作成 ・各種変更（製造所移転、原材料変更、設計変更等）への対応 ・以下を含む付随業務 - 作業計画立案 - 海外製造元とのコレポン - 社内関係者との調整 - 規制当局・審査当局への対応 【担当製品】 ・人工関節製品（整形外科用製品） 【組織概要】 ※薬事部門は総勢80名の組織。事業部群（製品領域）毎にグループ分けされています。 |
| 勤務地 | 東京本社 |
[紹介] Reimbursement Staff (新規保険戦略スタッフ)
|
|
|
| 仕事内容 | このポジションは新設であり保険戦略上必要な情報収集、戦略立案と保険申請業務を行うための部門設立にあたりそのスタッフとして募集される。これまでは保険申請は薬事申請から承認の流れとして薬事部の仕事として行われてきたが、医療現場での保険請求(診療報酬請求)の知識が不十分であり保険申請が十分製品のメリットをうたいきれていない可能性があると考えられる。そこで、当該ポジションを新設し医療現場での保険事務の経験を活かしてさらに有効な保険戦略を立案し、実行できるようにすることを目的としている。 ■新規保険戦略上必要となる情報の収集 ■新規保険戦略立案 ■新規保険申請 |
| 勤務地 | 東京本社 |
メディカルカンパニー/信頼性保証本部 品質保証部 クオリティエンジニア スタッフ
|
|
|
| 仕事内容 | ◆医療機器の製造・品質管理業務 ・開発試作品・初期生産品の品質評価、統計的品質管理を用いた品質/工程改善 （開発製造拠点は海外） ・主には、仕様書・試作段階での製品性能及び品質確認、品質評価項目の作成、検査方法の確立、検証項目の作成、検査実施、統計的管理、不良・クレーム等、逸脱発生時の是正処置、顧客要求に基づく開発製造スペックの検討。 |
| 勤務地 | 東京本社 / 須賀川事業所（福島県） |
メディカルカンパニー/信頼性保証本部 品質保証部/安全管理部ジュニアスタッフ ※薬剤師資格者 第二新卒採用
|
|
|
| 仕事内容 | ■医療機器の製造・品質管理業務（QMS/GQP） ・製品製造・品質に関する情報を適切に国内・国外から収集し、詳細調査、分析、評価を手順書に則って実施する。 ・不具合品に関する検討業務（調査、原因解析、改良検討、課題解決等） ・安全管理部と協働し、製造元（主に海外）での仕様変更、製造工程 変更、品質改善等を常にモニタリング。適時必要な対応を調整し、 主導する。製品標準書作成・管理等行う。 ・安全管理部と協働し、不具合事象のレポートに対し、必要な再現試験、プロトコール（製品試験・評価計画）の確認を実施。会社としての報告書を作成し、関係先へのフィードバックを行う。 ・自主回収（リコール）対応 ■医療機器の安全管理業務（GVP） ・市販後製品のあらゆる有害事象やその他の安全性情報を適切に 国内・国外から収集し、詳細調査、分析、評価をGVP手順書に 則って実施する。 ・上記に基づき、必要とされる行政（PMDA、厚労省）報告ならびに 安全確保措置を立案、実施する。 ・品質保証部と協働し、有害事象のレポートに対し、必要な再現試験、 プロトコール（製品試験・評価計画）の確認を実施。会社としての報告書を作成し、関係先へのフィードバックを行う。 ・品質保証部と協働し、製造元（主に海外）での仕様変更、製造工程 変更、品質改善等を常にモニタリング。適時必要な対応を調整し、 主導する。 ・自主回収（リコール）対応 （国内類似症例有無の確認、不具合報告対応、外国措置対応） ・製品の添付文書管理 |
| 勤務地 | 東京本社 / 須賀川事業所（福島県） |
