ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
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| 会社概要 | 外科、内科をはじめ幅広い診療領域をカバーする最新の医療機器、医療関連製品の製造販売を行う世界最大級のトータルヘルスケアカンパニー。 現在、医療現場では、最先端治療のための技術はもとより、患者の負担を少しでも軽減するための技術が求められています。医療従事者の技術とともに、それを支えるのが最新医療機器。各部門は、最新の医療技術の提供を通して、人々のクオリティ・オブ・ライフ（QOL）の向上に貢献することを目指しています。 |
| 業種 | メーカー(医療機器) |
| 設立 | 1978年 |
| 資本金 | 400,000万円 |
[紹介] C1,C2区分 保険適用申請スタッフ
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| 仕事内容 | このポジションは新設であり保険戦略上必要な情報収集、戦略立案と保険申請業務を行うための部門設立にあたりそのスタッフとして募集される。これまでは保険申請は薬事申請から承認の流れとして薬事部の仕事として行われてきたが、保険適用申請の専門性を深め、効果的な申請を行う必要がある。そこで、当該ポジションを新設し過去の保険申請の経験を活かしてさらに有効な保険戦略を立案し、実行できるようにすることを目的としている。 ■新規保険戦略上必要となる情報の収集 ■新規保険戦略立案 ■新規保険申請 |
| 勤務地 | 東京本社 |
メディカルカンパニー/営業職
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| 仕事内容 | ドクターをはじめとする医療従事者に対する自社製品の情報提供/販売/自社製品の適切な使用法や最新の手法などの提案 ※営業スタイル：担当テリトリーにおいて、各自でテリトリー戦略やそれに基づくプランを作成のうえ営業を行います。（上司と密なコミュニケーションをとりながら、直行直帰制度によるテリトリーマネジメントを実施） |
| 勤務地 | 全国 |
メディカルカンパニー/信頼性保証本部 安全管理部 スペシャリスト / Medical Device GVP Specialist
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| 仕事内容 | 医療機器の安全管理業務（GVP） ■市販後製品のあらゆる有害事象やその他の安全性情報を適切に国内・国外から収集し、詳細調査、分析、評価をGVP手順書に則って実施する。 ■上記に基づき、必要とされる行政（PMDA、厚労省）報告ならびに安全確保措置を立案、実施する。 ■品質保証部と協働し、有害事象のレポートに対し、必要な再現試験、プロトコール（製品試験・評価計画）の確認を実施。会社としての報告書を作成し、関係先へのフィードバックを行う。 ■品質保証部と協働し、製造元（主に海外）での仕様変更、製造工程変更、品質改善等を常にモニタリング。適時必要な対応を調整し、主導する。 ■自主回収（リコール）対応 （国内類似症例有無の確認、不具合報告対応、外国措置対応） ■製品の添付文書管理 |
| 勤務地 | 東京 |
[紹介] 糖尿病領域 学術スタッフ
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| 仕事内容 | プロダクトマーケティングチームと協働し、製品価値をサポートする医学的エビデンスを構築。製品プロモーションにつなげる戦略を提案・実行する。 ■医療従事者(医師・看護師・検査技師等)からの製品に関する学術的な要望対応 ■社内外ステークホルダーに対する教育・トレーニング・啓発活動の企画・展開 ■自社製品の臨床結果の観点での優位性分析 ■学会等における最新の学術情報収集と他部門への情報共有 ■学術観点からのMarketing & Salesサポート |
| 勤務地 | 東京 |
Quality & Regulatory Compliance Manager
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| 仕事内容 | ■医薬品および医療機器に関する業態の維持管理 ■GQP/QMS/GMPに沿った開発製造品質システムの構築 および統括管理 ■行政報告、行政立ち入り対応 ■QMS/GMP マニュアル、SOP整備管理 ■薬事法等関連法規改変への適切かつ迅速な対応 （法規 改変の迅速な把握、対応策立案・展開） ■ISO 社内・社外監査業務 ■海外製造所の更新管理、認証品目の更新管理 ■社内相談窓口 （CFT Advisory Office, よろず相談所、GQP委員会） |
| 勤務地 | 東京 |
