製品品質保証業務（製品担当/設備担当）(担当/担当課長）
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| 勤務地 | 西神（神戸市西区） |
| 仕事内容 | 製品担当、および設備担当の募集をしています。 ご希望のポジション名を「その他」の欄にご記入ください。 【職務概要/Overall Job Purpose（共通）】 医薬品／医療機器製造工程の製品品質保証業務（製品担当） ＜製品担当＞ 【主な職責/Primary responsibilities】 • 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築） • 国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理） • 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 ＜設備担当＞ 【主な職責/Primary responsibilities】 • 新規設備・既存設備の適格性確認（コミッショニング゛、クオリフィケーション、バリデーション）をサポートし、適切な品質保証システムを構築 • 国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理） • 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 【その他/Secondary responsibilities（共通）】 • 製造所における監査対応業務、出荷判定業務 |
| 応募資格 | ＜製品担当＞ 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】 医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて医薬品製造もしくは品質保証業務経験（10年程度勤務） 【必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)】 海外での就業経験 もしくは 日常的な英語での業務経験（目安：TOEIC800程度、ビジネス上での読み書き・議論が可能） ＜設備担当＞ 【必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)】 医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にてエンジニアリングまたは生産技術業務の経験 【必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)】 海外での就業経験 もしくは 日常的な英語での業務経験（目安：TOEIC800程度、ビジネス上での読み書き・議論が可能） |
| 年齢制限 |
指定なし |
| 給与待遇 |
【給与】当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年三回（6月、12月、3月） 【勤務時間】8：45～17：30 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） |
| 休日休暇 | 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 |
| 備考 | 【Career opportunity in the near future】 製品品質管理課長／品質管理部長 【The attractiveness and challenge of this job】 医薬品の市場への供給および品質の向上を通して、患者様の健康に寄与できること。 |
求人企業情報
| 企業名称 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 会社概要 | アメリカ、インディアナポリスに本拠地を置き、世界143カ国にネットワークをもつ研究開発主導の製薬会社です。売上ランキングは世界10位、その売上に対する研究開発費率は世界の製薬会社の中でもトップクラスです。主要な研究領域は、循環器系・内分泌系・神経科学・オンコロジー（腫瘍学）。また、MR職においては、高度化・専門化する医療従業者のニーズにきめ細かく応えるために、業界に先駆けて逸早く「領域別スペシャリストMR制」を導入しました。 メディカル業界は合併・買収によって企業規模を拡大していく傾向にありますが、研究開発に全力を注ぐことのみで企業としての発展を目指しています。 |
| 設立 | 1975年 |
| 資本金 | 1,277,250万円 |
| 従業員 | 2,400名 |
